科普知识医疗美容用透明质酸钠产品
前言
近年来为引导消费者理性消费，国家食品药品监督管理部门和国家卫生计生部门多次发布了注射填充用透明质酸钠产品的消费提示，通过多种渠道传播，就注射用透明质酸钠产品的真伪鉴别和商家资质验证等方面做出正确引导。
年为进一步加强对非法制售和使用注射用透明质酸钠行为的打击力度，切实维护广大消费者的合法权益，保障消费者用械安全，国家食品药品监督管理总局联合工信部、公安部、卫生计生委、工商总局开展了打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为的专项行动。中国整形美容协会为了配合上级主管部门的专项行动，组织专家起草了《医疗美容用透明质酸钠产品科普知识》手册，以期起到引导消费者理性认识医疗美容、正确选择医疗美容产品作用。
由于时间仓促，错漏之处在所难免，敬请谅解。
中国整形美容协会
目录1
什么是透明质酸钠？
透明质酸（hyaluronicacid,HA,俗称玻璃酸钠或玻尿酸）是一种天然降解具有可吸收性的生物医学材料。它广泛分布在动物和人体组织和细胞外基质中，在眼玻璃体、房水、滑液、皮肤及脐带中含量较高。商品透明质酸一般为其钠盐即透明质酸钠（SodiumHyaluronate），习惯上仍称透明质酸，以下统一称为透明质酸。透明质酸用途广泛，经进一步加工，提高其稳定性，可用于美容护肤和医学领域。医学领域主要用于眼科、骨科和医学整形。用于医学整形的透明质酸属于植入器材，具有较高的风险，属于第三类医疗器械。
小贴士：
什么是第三类医疗器械？
第三类医疗器械是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。按照风险程度，医疗器械实行分类管理：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
什么是医疗器械？
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：
（1）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
（）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
（3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；
（4）生命的支持或者维持；
（5）妊娠控制；
（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
我国法律对透明质酸是如何管理的？
我国法律对透明质酸实行产品注册管理。根据《医疗器械监督管理条例》，申请第三类医疗器械产品注册，境内注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
小贴士：
我国透明质酸管理的法律依据是什么？
我国医疗器械监督管理的法律依据是年3月31日国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》。目前构成我国医疗器械监管法规体系依次是：国务院法规、部门规章和规范性文件等几个层次。各个层次的法规的关系是：下位法规是对上位法规的细化。如：部门发布的行政规章是《医疗器械监督管理条例》的具体实施细则。
3公众在哪里可以查询透明质酸的注册信息？
食品药品监督管理部门会依法及时公布医疗器械注册和备案的相关信息。申请人可以查询审批进度和结果，公众可以查阅审批结果。
公众在了解和辨别透明质酸相关信息时，可以登陆地方或国家食品药品监督管理部门的官方网站（白癜风是怎么样引起和得的北京治疗白癜风
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